【项目动态】博奥晶典全自动核酸提纯及实时荧光PCR仪获批上市

2025年4月17日，博奥晶典全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（DxLab-32A）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253220768）。DxLab-32A具备核酸提取、纯化和PCR扩增检测功能，可以实现“样本进—结果出”式检测，为发热门诊、疾控应急等场景提供标准化智慧检测方案。

注册证号：国械注准2025322076801自动化是未来发展主要趋势

01自动化是未来发展主要趋势

未来，核酸分析系统的发展方向必然向生化免疫靠拢，形成流水线式自动化和智能化。全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统的市场占比会持续走高，基于仪器的全自动化、速度快等特点，能快速实现核酸提取和实时荧光PCR分析进程。

02IVD领域再添智能新品

本次获证的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（DxLab-32A）是博奥晶典推出的一款将核酸提取、纯化和PCR扩增检测的步骤集为一体的全自动核酸分析系统，实现了“样本进一结果出”式检测，同时搭配6色荧光通道，最大升温速率≥10.0℃/s，极大提高了检测速度和效率，节省了大量人力和时间，实现了分子检测过程的高效化。

产品优势

更智能：仅需一步加样，仪器自动运行并出结果

更快捷：最大升温速率≥10.0℃/s，缩短反应时间

更高效：6色荧光通道，可实现多指标同步检测

更灵活：1-32个样本通量灵活选择，上样更灵活

应用领域

高校科研：科研院所及高校用于分子研究、基因表达、物种鉴定等方面研究

医疗中心：医疗机构、疾控中心等进行病原体检测、肿瘤诊断和生殖遗传诊断等

海关机场：海关和检验局用于出入境检验检疫

移动方舱：用于现场应急检验，提高检验速度

未来，博奥晶典将坚持以科研合作打造学科硬实力、转化开发助推高质量发展，不断对产品进行更新迭代，推出一系列兼具突破性及创新性的产品，为公共卫生应急和广大人民群众的生命安全、身体健康保驾护航。