【项目动态】博奥晶典旗下广东博奥医学检验所顺利通过ISO15189医学实验室现场评审
2025年6月6日-8日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组为期三天的严谨、细致、客观的的现场评审,博奥晶典旗下广东博奥医学检验所有限公司顺利通过ISO15189医学实验室质量和能力认可初评的现场评审。
本次评审组由福建医科大学附属协和医院郑培烝主任担任评审组长,厦门大学附属中山医院杨天赐主任担任评审组专家成员。北京博奥晶典生物技术有限公司广东省区总经理冯才、广东博奥医学检验所副总经理刘远如以及各部门负责人作为本次评审的迎审成员,积极配合评审组进行审核工作。
评审会议现场
在6月6日上午的首次评审会议上,评审组组长郑培烝主任介绍了专家组成员和分工,详细说明了本次评审的目的、依据、范围和注意事项等,宣读保密与公正性承诺,强调了评审的公正性和客观性。刘远如代表广东博奥医学检验所进行致辞,对评审组的到来表示热烈的欢迎,随后详细介绍了广东博奥医学检验所质量管理体系、能力建设和运行情况。
评审现场
现场评审期间,评审专家组深入实验室现场,通过现场试验、查阅记录、沟通提问、授权签字人考核等多维度对广东博奥医学检验所整体质量体系的运行情况进行了全面、深入、严格的审查。同时实地走访检验所合作客户医院,通过查看现场标本采集、交接流程、工作记录、现场提问、召开医护座谈会等形式评审检验前和检验后的重点要素,以评审实验室质量管理和检验技术能力的符合性。
6月8日末次会议上,在评审组长郑培烝主任主持下召开了末次评审会议,评审组就检查情况逐一进行了总结,认为广东博奥医学检验所重视质量体系建设,实验室技术人员及相应管理部门加深了对质量管理体系的理解,对质量体系的持续改进起到促进作用,质量管理体系运行符合医学实验室认可准则的要求,同时也对存在的不足提出了建议和整改意见。最后,评审组郑培烝主任宣布广东博奥医学检验所顺利通过ISO 15189现场评审。
刘远如代表广东博奥医学检验所由衷感谢评审组专家严格评审和悉心指导,广东博奥医学检验所将以评审反馈的问题和指导意见为着力点,扎实落实好整改工作,持续完善质量管理体系。
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广东博奥医学检验所有限公司是北京博奥晶典生物技术有限公司旗下的第三方检验机构。2016年被国家发改委授予“国家基因检测技术应用示范中心”,2022年通过《国家高新技术企业》认定。2023年通过东莞市工程技术研究中心认定,广东博奥医学检验所现位于松山湖高新区莞台生物技术育成中心11栋5楼,实验室面积约1700平米,重点围绕出生缺陷及遗传性疾病等特检项目,目前与国内多家医院合作开展临床检测服务。